Coflex动态内固定系统化疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过实用性高血压研究成果得出结论“糅合对APC脊髓滑脱的特别是在优于加压”以来，脊髓后一侧糅合(PSF) 并未踏入APC脊髓滑脱病人中的一项规格技拳法。但越来越多的事实请注意明，糅合后长期存在脊髓社交活动的受限，脊髓文学运动力学的改变，和附近节段的加速退变等弱点，可随之而来脊髓不稳和椎管窄小的复发。

在此或多或少下，探索一种格外符合生理需要的手拳法作法，即非糅合技拳法开始受到大家的重视。与此同时，“动态稳定”的概念日益受到重视，这种稳定管理系统能模拟正常人的脊髓文学运动，产生尽可能和正常人的脊髓相似的社交活动。

近几年来，Coflex椎板间动态内相同管理系统日益开始用于APC脊髓滑脱的病人。Coflex管理系统作为一种棘突间撑开动力内相同装置，在沿用节段文学运动，预防邻节段退变加速方面不具备一定依赖性。然而至今仍不清楚Coflex管理系统能否像脊髓糅合一样能够为脊髓滑脱病变提供足够的稳定性。

为了进一步探讨Coflex管理系统病人APC脊髓滑脱的兼容性与必要性，美国学者Reginald Dis等顺利进行了一项多区域内实用性高血压研究成果。该研究成果归属于美国FDA的战马医学研究成果有权(investigational device exemption, IDE)飞行测试，主要意在是比较Coflex管理系统与PSF两种方式病人伴有椎管窄小的轻度脊髓滑脱的，该研究成果结果已在现阶段的J Neurosurg Spine时代周刊上登载。

在该研究成果中，研究成果者于2006年至2008在此期间在美国的21个相异的地点征募322实有病变参与IDE飞行测试，其中的150实有伴有椎管窄小的I度脊髓滑脱病变被归入为研究成果对象。1

50实有病变按照2：1的比实有随机分配分为两台，其中Coflex一组99实有病变，加压后行Coflex管理系统相同；糅合一组51实有病变，加压后行后一侧脊髓糅合及内相同。Coflex一组病变的比率超过为63岁，糅合一组病变的比率超过为65岁。两台病变两条线时的人口减少分析作法数据集、临床与具体作法参数均无特别是在性歧异。

病变拳法后随访大概两年，并收集病变的各项比较参数的数据集包括围手拳法期的结果、Oswestry功能障碍标准普尔(ODI)分数、眉背部与患侧四肢的VAS分数、12 项健康清查题目、Zurich跛行清查题目（ZCQ）、以及具体作法结果。FDA评论病变病人“新一轮顺利”的规格是:ODI分数减少15，需于是又度手拳法，无根本性战马相关并发症，无拳法后硬膜外活血。

示意图1 A，一实有适于有别于Coflex管理系统病人的病变，拳法前轮位CT示意图片。B，一实有不适于有别于Coflex管理系统病人的病变，拳法前轮位CT示意图片。C，L4-5 1度APC脊髓滑脱的病变置入Coflex椎板间内相同管理系统后的示意图片。

示意图2 通过Coflex一组（上示意图）与糅合一组（下示意图）病变的过曲-过曲动力位片测需求量附近节段的成角与翻转

示意图3. 比较Coflex与糅合的IDE研究成果的病变流程示意图

研究成果得出结论，在大概两年的随访时间中都，Coflex一组与糅合一组病变的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组病变的手拳法时间、有约失血需求量、住院治疗时间均特别是在超过糅合一组病变。从两条线至拳法后随访第二年，两台病变的ODI分数、眉背部VAS分数、四肢VAS分数、以及ZCQ均有显着的改善。至拳法后随访第二年时，除了Coflex一组病变的ZCQ满意度一项显着低于糅合一组，两台病变的其它量化并无特别是在性歧异。

Coflex一组有62.8%的病变意味着了FDA的所谓“新一轮顺利”，糅合一组有62.5%的病变意味着。Coflex一组的于是又手拳法率约为14.1%，低于糅合一组的5.9%，但该歧异并不不具备分析作法意义。末次随访时，糅合一组病变上下附近节段脊髓较两条线时有显着的成角与翻转变化，而Coflex一组的具体作法参数无特别是在性改变。

请注意1 病变ODI的一般性统计分析数据集

请注意2 病变ZCQ的一般性统计分析数据集

请注意3 病变SF-12需求量请注意眼睛功能性与冷漠最高分的一般性统计分析数据集

请注意4 病变眉背部与腿痛最严重一侧四肢VAS分数的一般性统计分析数据集

请注意5 拳法后第二年，糅合一组中意味着牢固糅合的病变与呈现出所谓膝关节的病变，二者临床效用的比较

请注意6 Coflex一组中于是又度手拳法与修复事件的统计分析数据集

请注意7 Coflex一组围手拳法期结果以及拳法后第二年时临床结果与SPORT DS 研究成果字段的比较

注：SPORT DS 研究成果字段归属于Weinstein于2007年在新泽西州医学时代周刊上登载的一项研究成果。

该研究成果分析请注意明，轻度的脊髓滑脱通过Coflex动态内相同管理系统病人可获得良好的脊髓稳定，且与后一侧糅合相当。相较传统观念的后一侧糅合，Coflex管理系统是一种创伤格外小、安全且有效的作法，并能减少附近节段的应力，下降附近节段APC疾病的患病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

提示张成定址

编辑： 潘